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我國醫保為何給數倍于國產藥的過期專利"洋藥"買單?
2009-11-05

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④醫保不應為高價藥埋單

在今年初國務院新聞辦公室舉行的發布會上,國家發展改革委副主任彭森曾表示,解決原研藥和仿制藥價格的差距問題是一個很敏感的問題。為此醫改確定了原則,一方面鼓勵企業進行藥品的創新型研究和投入,首仿上市后,后上市的仿制藥品還是實行從低的價格,防止低水平重復建設。同時為促進企業公平競爭,在原研藥和仿制藥價格上要有一個逐步縮小的過程。今后對于新上市的藥品,將保持原研藥和仿制藥的價格有合理銜接。

北京阜外心血管病醫院楊躍進教授認為,在定價政策上,原研藥可以和仿制藥拉開距離,按規定比例加價,但不能差距太大。在醫保政策上,應按同等質量的仿制藥的價格報銷,原研藥高出部分由患者自付或是通過商業保險支付,這樣才能避免醫保為高價藥埋單,節約國家有限的醫保資金。

全國人大代表、解放軍總院李小鷹教授表示,一個國家醫藥產業的技術進步,需要有一個漫長的發展過程。建議政府制訂有利于平等競爭的藥物政策。加大政府采購國產藥品的力度,支持國產創新藥優先進入醫保目錄,減少醫保費用的不合理支出。

專利藥 原研藥 仿制藥

專利藥:指在全球最先提出申請,并獲得專利保護的藥品。

原研藥:在我國,主要是指過了專利保護期的進口藥。

仿制藥:專利藥過了保護期,其他企業均可仿制,這類仿制的藥品通常被稱為仿制藥。在美國,品牌藥是有商品名的藥,仿制藥不能有商品名,只能用通用名,所以仿制藥又叫做通用名藥。例如,輝瑞公司生產的氨氯地平片叫做絡活喜, 其他仿制藥廠的產品都叫做氨氯地平。

目前,我國絕大多數藥品生產企業都在生產仿制藥,并注冊了相應的商品名稱。根據國家食品藥品監督管理局2006年3月發布的《關于進一步規范藥品名稱管理的通知》規定,我國今后不再為仿制藥批準商品名。

創新藥為何長不大

白劍峰

最近,一位海歸博士參加了幾次頗有影響的醫學論壇,他發現:在會上,沒有一項大型臨床研究是中國自主開展的,沒有一個大會不是由外資藥企贊助的,沒有一個會議推廣中國自主研發的新藥。他呼吁,中國應像保護大熊貓一樣保護國產創新藥物,否則國產創新藥將面臨“全軍覆沒”的危險。

此語并非危言聳聽。資料顯示,近20多年來,我國共批準了40多個一類化學新藥。但是,絕大多數已經奄奄一息,根本沒有能力與外資藥抗衡。如今,在慢性病領域,外資藥品長驅直入,幾乎壟斷了市場。而中國醫藥企業的創新能力基本被摧毀,創新動力也越來越弱,絕大多數企業只能靠仿制藥生存。長此以往,進口藥一旦獨霸江湖,中國人將不得不吃“天價藥”。

那么,國產創新藥為何“長不大”?一個重要的原因就是,缺乏良好的生存環境。例如,有的創新藥審批時間太長,挫傷了企業的積極性;有的創新藥誕生不久,就會冒出多家同類仿制藥,知識產權無法得到保護;有的遲遲進不了醫保目錄,市場無法打開,最終被拖垮。事實上,對于創新藥來說,專利期就是生命。一般來說,新藥發明專利期是20年,從研發到生產往往需要10多年,如果不能盡快進入醫保目錄,等到鋪開市場時,專利期基本已過。而新藥研發投入高、風險大、周期長,如果無法早日獲得利潤回報,企業就會陷入困境。因此,國產創新藥大多難逃“科研成功,市場失敗”的命運。

更重要的是,中國藥企與外資藥企無法享有同等“國民待遇”。在專利期內的進口藥,可以高額定價;過了專利期的進口藥,仍以所謂“原研藥”的名義,繼續保持高定價,有的甚至比國外價格還高,依然能進入國家醫保目錄。同時,我國在藥品招標時,把“原研藥”作為一個單獨的質量層次,使其沒有競爭對手,價格得到保護。而醫院采購藥品實行“一品兩規”政策,實際上就是一個進口藥和一個國產藥。如此一來,國產藥低價廝殺,進口藥坐收漁利。由于進口藥享受了“超國民待遇”,利潤和市場推廣費遠遠超過國產藥品,因而銷售一路攀升。在不公平的競爭環境下,中國藥企很難再有實力研發新藥。

其實,中外藥企無法享受同等待遇,既不符合國際慣例,也違背了市場經濟規則。從短期看,這種做法似乎有利于吸引外商投資,但從長遠看,不利于整個醫藥產業的健康發展。因為市場經濟是法治經濟,只有創造一個公平的“游戲規則”,讓企業合理有序競爭,才能保持國民經濟的活力。

中國是一個擁有13億人的發展中國家。如何用有限的財力,維護最大多數人口的健康,是醫改的緊迫課題。當前,群眾看病貴呼聲強烈,而看病貴的一個重要原因就是藥價高,尤其是進口藥定價過高。因此,有關部門應盡快改變不合理的藥物政策,為中外藥企創造平等的競爭機會。惟其如此,中國的創新藥才能脫穎而出,百姓才能真正受益。

編輯:馬原 來源:人民網-人民日報

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