一 問 行政審批能繼承嗎

編輯：衛(wèi)生部今年叫停了未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用活動(dòng)，對(duì)已獲批準(zhǔn)的要進(jìn)行重新審核與確認(rèn)。可是在吉林省長(zhǎng)春市，吉林硅谷醫(yī)院仍在進(jìn)行胚胎干細(xì)胞臨床診療，并在其官網(wǎng)上稱，該醫(yī)院是全國(guó)唯一獲準(zhǔn)進(jìn)行胚胎干細(xì)胞臨床的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。事實(shí)究竟怎樣？

祝大偉：該院醫(yī)師對(duì)記者聲稱，醫(yī)院胚胎干細(xì)胞的臨床應(yīng)用，得到了衛(wèi)生部和吉林省衛(wèi)生廳的批準(zhǔn)。

在硅谷醫(yī)院網(wǎng)站上，公布了相關(guān)部門對(duì)于該院開展干細(xì)胞臨床治療業(yè)務(wù)批復(fù)的掃描件。

文件顯示，2003年11月19日，吉林省衛(wèi)生廳在對(duì)長(zhǎng)春市衛(wèi)生局《關(guān)于同意長(zhǎng)春通源醫(yī)院開展干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用的批復(fù)》中提到：“經(jīng)研究，同意長(zhǎng)春通源醫(yī)院開展胚胎干細(xì)胞和臍血干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用。”

2006年10月12日，《衛(wèi)生部醫(yī)政司對(duì)〈關(guān)于吉林高新技術(shù)醫(yī)院開展干細(xì)胞臨床治療業(yè)務(wù)的請(qǐng)求〉的批復(fù)》中則表示，同意吉林高新技術(shù)醫(yī)院開展干細(xì)胞臨床治療業(yè)務(wù)。

上述兩個(gè)批復(fù)，都沒有提到硅谷醫(yī)院。而且從該醫(yī)院網(wǎng)站所掛批文看，并未明確涉及胚胎干細(xì)胞臨床治療業(yè)務(wù)。

編輯：現(xiàn)在的硅谷醫(yī)院和“長(zhǎng)春通源醫(yī)院”、“吉林高新技術(shù)醫(yī)院”有什么關(guān)系呢？

祝大偉：據(jù)該醫(yī)院某醫(yī)師透露，胚胎干細(xì)胞研發(fā)、培養(yǎng)和臨床三個(gè)環(huán)節(jié)，分別由吉林省干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心、通源生物工程有限公司和作為股份制醫(yī)院的硅谷醫(yī)院負(fù)責(zé)。通源生物工程有限公司同時(shí)參與吉林省干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心建設(shè)，并占有硅谷醫(yī)院大部分股份。

記者雖多方求證，仍未證實(shí)硅谷醫(yī)院和“長(zhǎng)春通源醫(yī)院”、“吉林高新技術(shù)醫(yī)院”三家醫(yī)院有何具體關(guān)聯(lián)。但可以肯定的是，硅谷醫(yī)院并沒有得到相關(guān)部門的直接審批。

編輯：如果批文所指醫(yī)院，就是硅谷醫(yī)院前身，批文還有效嗎？

白劍峰：按照1994年發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十條規(guī)定，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。”衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)一項(xiàng)技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用，都是針對(duì)某家具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的。

業(yè)內(nèi)有關(guān)人士表示，如果這家醫(yī)療機(jī)構(gòu)不存在了，或者變更名稱地址了，必須重新獲得批復(fù)，不能自動(dòng)繼承，否則就是“貍貓換太子”。

二 問 流產(chǎn)胚胎能醫(yī)用嗎

編輯：按照硅谷醫(yī)院的介紹，該醫(yī)院通源胚胎干細(xì)胞移植中心采用的是流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細(xì)胞。這些流產(chǎn)嬰兒的胚胎干細(xì)胞從哪里獲取的呢？

祝大偉：醫(yī)院一位醫(yī)師介紹說，他們通過與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院確立合作關(guān)系，確保胚胎干細(xì)胞來源。符合要求的干細(xì)胞，將被儲(chǔ)存冷凍下來備用。如果干細(xì)胞來源較少，患者需要等待。該中心沒有透露胚胎干細(xì)胞具體來自哪些三甲醫(yī)院。

編輯：流產(chǎn)胚胎干細(xì)胞根據(jù)法律和法規(guī)的規(guī)定，可以用于臨床嗎？會(huì)不會(huì)有安全風(fēng)險(xiǎn)？

韓忠朝：流產(chǎn)胎兒在不違反倫理的情況下用于科學(xué)研究尚可，但作為藥物制劑應(yīng)用于臨床不符合醫(yī)學(xué)倫理，醫(yī)務(wù)界應(yīng)禁止這樣的行為。

祝大偉：在采訪調(diào)查中，我們也提到，如果胚胎攜帶病毒或產(chǎn)生排異反應(yīng)，提取的干細(xì)胞移植于人體，會(huì)不會(huì)帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院稱，他們所用的胚胎都經(jīng)過了嚴(yán)格的檢查，且采用的是還沒有產(chǎn)生免疫機(jī)能的早期流產(chǎn)胚胎細(xì)胞，沒有安全風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)有排異反應(yīng)。

白劍峰：按照《醫(yī)療廢物分類目錄》的規(guī)定，手術(shù)及其他診療過程中產(chǎn)生的廢棄的人體組織、器官等界定為病理性廢物。一般來說，早期未成型的流產(chǎn)胚胎都屬于病理性廢物。2003年通過的《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》明確規(guī)定“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)療廢物集中處置單位，應(yīng)當(dāng)采取有效措施，防止醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散。”同時(shí)，“禁止任何單位和個(gè)人轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。”

而對(duì)于已經(jīng)成型的流產(chǎn)胚胎，1995年衛(wèi)生部發(fā)布的《關(guān)于嚴(yán)格禁止流產(chǎn)胎兒臟器生物制劑制作和使用的通知》規(guī)定：嚴(yán)禁買賣流產(chǎn)胎兒，嚴(yán)禁流產(chǎn)胎兒臟器商品化，人工獲得的同質(zhì)藥用胎兒臟器活性物質(zhì)一律由衛(wèi)生部按我國(guó)新生物制品審批辦法審批。

此外，2010年，衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于山東省濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院丟棄嬰兒遺體事件的通報(bào)（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕60號(hào)）中提到，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將胎兒遺體、嬰兒遺體納入遺體管理，依照《殯葬管理?xiàng)l例》的規(guī)定，進(jìn)行妥善處置。