企業監測不夠主動
藥品的安全使用,離不開不良反應的有效監測。發現藥品不良反應,才能及時改進藥品說明書,指導醫生臨床用藥。
據分析,與2009年相比,2010年我國藥品不良反應監測網絡進一步擴大。最直接的體現是病例報告數量的穩步上升,共新增網絡基層用戶7170個,總數達到40826個。
目前,全國藥品不良反應病例報告數據庫中已累積超過了300萬份病例報告,達到315萬余份,每百萬人口報告率超過500份。
但同時應看到,我國各地區監測工作發展依然不平衡。藥品生產、經營企業報告仍顯不足,其報告意識和監測水平需進一步提高。
去年的監測報告,按照來源統計,來自醫療機構的占84.7%、來自藥品生產經營企業的占12.7%、來自個人的占2.5%。企業報告的比例與2009年相比雖略有增長,但仍明顯不足。
“這與發達國家監測數據主要來自企業有很大不同,表明我國制藥企業主動監測不良反應報告的意識仍然薄弱,普遍缺乏對藥品上市后的監測與評價?!眹宜幤凡涣挤磻O測中心有關負責人認為。如果企業在藥品上市后,主動跟蹤不良反應監測,就能比醫療機構監測更及時地發現隱患,避免不必要的健康損害。
這位負責人透露,2011年,藥品不良反應報告和監測法規將進一步完善,新建設的藥品不良反應信息系統將開通運行,基本藥物、疫苗、重點品種的監測方案將穩步實施。
來源:人民日報 編輯:馮媛