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淄博齊魯網(wǎng)2月16日訊(記者王曉娜)2月16日,記者從淄博市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,針對(duì)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物事件,市局依法嚴(yán)肅處理,企業(yè)被從重處罰,并且被停業(yè)整頓。
國(guó)家總局發(fā)布《關(guān)于山東齊都藥業(yè)有限公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的通告》(2015年第4號(hào))后,淄博市局按照國(guó)家總局、山東省局要求和市委市政府領(lǐng)導(dǎo)指示,立即成立了聯(lián)合調(diào)查組,會(huì)同省局調(diào)查組對(duì)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查。
為全面防控潛在風(fēng)險(xiǎn),有效保障公眾用藥安全,市局依照《藥品管理法》對(duì)山東齊都藥業(yè)有限公司作出嚴(yán)肅處理。
一是監(jiān)督企業(yè)全力召回所有涉事批次產(chǎn)品。截至2015年2月12日,該企業(yè)已完成召回工作,經(jīng)終端使用單位確認(rèn),涉事批次藥品已全部銷售使用;二是對(duì)涉事批次藥品按劣藥論處,依照《藥品管理法》從重進(jìn)行處罰,沒(méi)收違法所得,并處3倍罰款;三是對(duì)山東齊都藥業(yè)有限公司下達(dá)停產(chǎn)整頓《監(jiān)督意見(jiàn)書》,要求企業(yè)深入查找風(fēng)險(xiǎn)隱患,細(xì)致分析問(wèn)題發(fā)生原因和管理上存在的漏洞,嚴(yán)防類似問(wèn)題發(fā)生;四是監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量保證體系運(yùn)行和整改措施落實(shí),并采取有效措施,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
市局要求全市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要堅(jiān)決依法嚴(yán)厲查處;要求全市藥品生產(chǎn)企業(yè)從這一事件中吸取教訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的主體責(zé)任,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。
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