國(guó)務(wù)院通過(guò)藥品安全規(guī)劃 2015年質(zhì)量將全部合格
據(jù)中國(guó)政府網(wǎng)消息，國(guó)務(wù)院總理溫家寶7日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，討論通過(guò)《國(guó)家藥品安全規(guī)劃（2011—2015年）》。
會(huì)議指出，目前，我國(guó)已形成較為完備的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系，基本建立覆蓋藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過(guò)程的安全監(jiān)管體系，藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高。但是，醫(yī)藥企業(yè)誠(chéng)信體系不健全、監(jiān)管力量和技術(shù)支撐體系薄弱等問(wèn)題還比較突出，藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。必須堅(jiān)持安全第一、科學(xué)監(jiān)管的原則，落實(shí)藥品安全責(zé)任，提高監(jiān)管效能，確保藥品質(zhì)量，全面提高藥品安全保障能力，降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。
會(huì)議討論通過(guò)的《國(guó)家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點(diǎn)任務(wù)是：
（一）提高國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。力爭(zhēng)化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂。
（二）健全檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)國(guó)家級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，改善省、地（市）級(jí)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件。
（三）強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理。對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。
（四）強(qiáng)化安全監(jiān)測(cè)預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)制度，健全藥品上市后再評(píng)價(jià)制度。
（五）提高國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購(gòu)、使用質(zhì)量管理。
（六）建立藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。健全問(wèn)題藥品與退市藥品召回處置制度。開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。
（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范程序。規(guī)范藥品流通秩序，減少流通環(huán)節(jié)。
來(lái)源：中國(guó)網(wǎng) 編輯：馬原
