我國目前使用的醫療器械分類目錄是國家藥監局在2002年制定的，上面規定了各種醫療器械的分類和目錄。在這七八年的時間里，不斷有許多新型產品出現，可是美瞳等這類產品無法在目錄里得到體現，這就導致了對它們的監管無據可依。

　　讓自己的眼睛“放電”是無數愛美女孩子的追求，家住北京市朝陽區的小謝也不例外。近日，小謝經朋友推薦，花70元錢從淘寶網買了一副棕色的美瞳（一種能夠改變眼睛顏色的隱形眼鏡）。可是剛戴了兩天，她就覺得眼睛又干又疼，還不停地流眼淚。后經醫生檢查，小謝患上了角膜炎。

　　記者在調查中發現，如今美瞳已經像普通化妝品一樣廣泛進入了年輕女性的生活，在淘寶網、精品店、格子鋪，甚至一些路邊的小地攤，到處都可以看到美瞳的影子。

　　在北京市通州區的幾家眼鏡店和精品店里，記者發現均有美瞳銷售，并且時不時會有年輕人前來詢問和挑選。一家精品店的店主介紹說，由于美瞳這種彩色隱形眼鏡戴上以后眼睛會顯得大而有神，看起來特別漂亮，因此非常受年輕女孩的歡迎，另外有很多男性顧客也會因為參加婚禮、重要聚會等一些特殊場合專門買上一副。在購買時，顧客還可以根據自己的喜好和配戴場合選擇不同的顏色。

　　隨后，店主向記者推薦了幾款不同品牌的美瞳，最便宜的價格在50元左右，貴的則有200多元。記者發現，也有一些美瞳只標明了眼鏡顏色而沒有品牌標識。在介紹時，店主也沒有給記者提醒有關購買美瞳的禁忌。

　　據了解，目前國內由于美瞳銷售渠道混亂、劣質產品充斥市場，以及配戴不規范等原因，有很多消費者在配戴過程中出現了不同程度的角膜發炎以及細菌感染等情況。記者向店主表示自己以前沒有用過美瞳，擔心眼睛會不適應，如果配戴以后眼睛出現問題，精品店是否會負責任呢？店主說東西一旦賣出去她就不負任何責任了，不過為了吸引記者購買，店主表示她們的很多美瞳都是直接從韓國進口的，質量絕對沒有問題。

　　當記者問及美瞳是否屬于醫療器械時，店主立即表示，美瞳這東西跟假睫毛一樣，就是為了好看，并不是什么醫療器械。但是北京大學醫學部眼視光中心主任謝培英表示，按照國家食品藥品監督管理局醫療器械管理的有關規定，美瞳等各類隱形眼鏡對使用者的視力有輔助作用，屬于三類醫療器械，其銷售的機構需要在食品藥品監督管理局進行注冊登記，并申請到《醫療器械經營許可證》才能從事相關經營。

　　“從醫療的角度講，眼鏡的驗配屬于醫療行為，應該有專業的眼科醫生來實施。”謝培英說，到專業的醫療機構購買包括美瞳在內的隱形眼鏡，眼科醫生首先需要對消費者的眼睛進行一系列的檢查，確定消費者是否有一些配戴隱形眼鏡的禁忌癥。然后醫療機構會對消費者進行一些配戴方法的培訓和指導。此外，在配戴過程中，消費者也需要定期到醫院進行檢查，若發現有什么異常反應可以及時處理，確保消費者配戴過程中的健康和安全。可是現在人們都把美瞳當作化妝品來看待，忽略了它也屬于一種醫療用品，這導致美瞳的銷售渠道十分混亂，無法保障消費者的人身安全。

　　“美瞳隨便出售會給消費者的眼睛帶來很大的健康隱患。”謝培英表示美瞳就是在無色鏡片的基礎上用特殊工藝加上顏色制成的，目的是使配戴者的雙眼看上去更大更亮。她告訴記者，美瞳是否會給配戴者的眼睛帶來危害，要取決于美瞳的質量、設計和使用方法。比如合格的美瞳采用的色素需要有相關的安全認證，花紋的設計要避免對眼睛的光學質量造成影響，上色的方式要防止色素脫落等等。

　　“目前一些質量合格的美瞳在色素的安全性上都通過了相關檢驗，并且這種美瞳將色素層嵌在鏡片中間，使之不會跟眼睛直接接觸，配戴也相對安全。” 謝培英表示。

　　“不過那些來路不明、沒有任何質量保障的產品就不好說了。”北京大學第三醫院眼科大夫王樂今說。隱形類眼鏡是直接和眼角膜接觸的物品，所以眼鏡的透氣性、透氧性和透水性非常重要。而劣質的美瞳透氣性通常比較差，配戴過程中會使眼睛長期處于缺氧狀態，容易產生角膜感染、潰瘍等并發癥，嚴重的甚至還會導致角膜穿孔。此外，劣質美瞳采用的染料和染色方式也存在比較嚴重的安全隱患，配戴以后給眼睛帶來的傷害更加難以預測。

　　記者從網上了解到，由于安全方面的一些問題，淘寶網從2009年初就開始禁止銷售隱形眼鏡類產品。但是目前該網站的這類銷售信息依舊大量存在。記者在淘寶網搜索“美瞳”，結果出現了80多頁“美瞳眼鏡盒”一類的商品。據一家網店的店主透露，目前淘寶網上絕大多數銷售“美瞳眼鏡盒”的店實際上都在銷售美瞳。

　　為什么本屬于三類醫療器械的美瞳現在卻被當作普通化妝品任意銷售？ 近日剛剛作為專家組成員參加了有關“如何規范美瞳市場”研討會的王樂今告訴記者，我國目前使用的醫療器械分類目錄是國家藥監局在2002年制定的，上面規定了各種醫療器械的分類和目錄。在這七八年的時間里，不斷有許多新型產品出現，可是美瞳等這類產品無法在目錄里得到體現，這就導致了對它們的監管無據可依。

　　“由于藥監局批準的許多許可證還沒有到期，現在只能從其他方面對美瞳市場進行規范。”王樂今透露，目前國家藥監局已經開始著手為美瞳起草說明書。王樂今說，該說明書首先要把美瞳的配戴規定為醫療行為，這就要求必須由專業的眼科醫生來實施該行為。其次，規定實施該行為的場所必須具備《醫療器械經營許可證》，并要對消費者配戴美瞳以后的眼睛健康負法律責任，這會使那些沒有資格的銷售機構退出美瞳市場。同時，藥監局還會加強對美瞳產品的監督管理，保障市場中產品的質量。這樣一來，美瞳的生產、銷售、使用就都有了安全保障。

　　“在大量生產和使用美瞳的日本、美國、韓國，現在很少出現美瞳導致的感染事件。”王樂今告訴記者，在日本，每一種隱形眼鏡都要經過負責醫療衛生和社會保障的主要部門——厚生勞動省的批準才可以銷售，否則就會涉嫌違法；而在美國，購買美瞳等隱形眼鏡，則需要去專門的驗配機構。這都是保障消費者安全使用美瞳的有效方法。

　　“不過在具體的管理辦法出現之前，消費者還是需要從自身提高警惕，謹慎選擇。”謝培英建議消費者，購買美瞳之前需要了解自己的眼睛是否適合配戴，購買時，也應該去眼科醫院、醫院的眼科或是有質量保障的大型眼鏡店。另外，消費者在配戴美瞳的過程中一旦出現不良反應，應該立即就醫，以免造成視力受損。