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西南合成攜手SK 開創藥物研發新模式

2013-02-27 10:51:00 來源:中國經濟網綜合
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2013年2月26日晚,西南合成(000788)發布公告,公司與《財富》500強企業韓國SK集團旗下醫藥生命科學子公司SKBP、方正醫藥研究院等四家企業共同簽署協議,就精神神經類全球首創藥物SKL-PSL在包括臨床前試驗、新藥注冊申請、臨床試驗、生產批件申請、生產銷售權益及在中國、美國或歐洲的注冊等領域開展合作。這是繼去年年底,公司合作研發的一類抗癌新藥康普瑞丁磷酸二鈉成功進入Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗階段后,在創新藥物研發方面的又一個里程碑事件。

合作藥物SKL-PSY是新一代用于治療雙向障礙的精神神經類藥物,在SKBP已進行的研究中,表現了更好的治療效果,起效迅速,能有效阻止向躁狂項轉移進程并具有更好的安全性。該藥物在韓國已經順利完成臨床前的藥效學研究工作,在美國和歐洲可臨床前研究工作也在同步進行中。

任何全球首創藥物的研發都是難度大、風險高的巨大工程。篩選優質的基礎化合物、選擇具有研發實力的合作伙伴,并建立科學合理的利益分享和風險分擔機制則是降低研發風險、提供成功率的重要因素。

本項研發的主要合作者,也是基礎化合物的提供者SKBP,是《財富》500強企業韓國SK集團旗下負責醫藥業務的生命科學子公司,其研發團隊組建于1993年,主要進行中樞神經系統和代謝性疾病領域全球新藥開發業務,已經通過美國FDA的12項臨床研究申請批準,另有8類品種處于臨床研發階段。另外兩個國內合作方,方正醫藥研究院是依托北京大學醫學部的國內知名創新藥物研發基地,上海美迪西也是中國最頂尖的藥物研發外包服務公司之一。

國內外醫藥研發企業的強強聯合,扎實的基礎研究成果、跨國協作和信息共享機制,有效地控制和降低了研發風險。對西南合成而言,除承擔提供臨床試驗樣本生產服務和申報藥品生產批件外,無須為獲得該項藥物的知識產權支付其他前期費用,僅在藥品成功上市后,按照銷售額分享收益,最大程度地控制了研發失敗給公司帶來的潛在風險。

此外,公司方面表示,希望在既有的抗腫瘤等大病種領域基礎上,在精神神經類等特色領域形成產品系列。此前,西南合成已與方正醫藥研究院就該領域內仿制藥阿戈美拉汀片及雙丙戊酸鈉腸溶片/緩釋片進行了合作研發。通過本次合作,將進一步豐富公司在精神神經類的藥品儲備。

研發是制藥企業增強產業話語權、提升企業核心競爭力、謀求長遠發展的根本所在。西南合成通過本次合作,與有影響力的跨國企業合作,創新研發模式,降低研發風險,在布局特色產品線方面又邁開了新的步伐。

編輯: 柳洪杰 標簽: 西南合成
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