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疾控專家:甲型流感疫苗安全有效 不良反應可控

2009-11-04 07:06

中國日報網消息:11月3日下午衛生部召開的媒體通氣會上,中國疾病預防控制中心免疫規劃中心主任梁曉峰指出,關于甲型H1N1流感疫苗接種的不良反應,我們很有自信,不良反應發生率基本是在可控的范圍內。

梁曉峰說,從臨床試驗來看,我們國家的十個企業用了13000多人,這是世界上最大規模的一次臨床試驗,而且是同時開展。因為這是接種疫苗以后是屬于精細觀察,要24小時觀察有沒有乏力、體溫如何等反應,在臨床試驗中,我們觀察到的不良反應和季節性流感是一致的,在每個企業批準的疫苗說明書上都有臨床試驗的數字。每家企業不太一樣,大致是在這個范圍內。

梁曉峰解釋說,有人問,現在打了幾百萬了,我們掌握的報上來的不良反應有300多例,為什么這么低?像稍微有點發燒,有點疼痛,有點紅的,就不報了。還有是不良反應監測網,這是我們國家這幾年才在抓的工作,我們和世界衛生組織合作,逐步在完善我國的不良反應監測網絡,有些地方可能敏感性還不夠,所以我們再次呼吁,接種疫苗以后如果有不良反應的發生,比如疼痛、高燒,要及時給接種點報告,有些地方做得好一些,敏感一些,有些地方就做得稍微差一些,不敏感。總的來說,目前不良反應的發生率和我們掌握的季節性流感基本是一致的,不高于季節性流感,現在過了百萬,甚至說500萬,目前我們監測的不良反應發生率基本是在可控的范圍內。

中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志也指出,接種疫苗的不良反應和藥品是一樣的,很多藥品質量合格、也接受了國家的檢驗合格,但是用在臨床上也會發生不良反應,疫苗是用在健康人身上,要求就高了,發生不良反應的影響會比較大。我們對疫苗的質量監管比藥品要嚴格得多,也正是因為這個原因,不僅僅是甲型H1N1流感,其他的季節性流感,包括我們國家用的30幾種疫苗,質量都沒問題,但用下去以后都會發生一定比例的不良反應,不良反應的嚴重程度不一樣,我們現在的重點是對嚴重的不良反應進行防控,到時候能及時救治,進行預防。當然發生嚴重不良反應的比例也是非常低的。發生了以后,不一定是和疫苗的質量有關系,如果和質量有關系,不良反應的范圍就是一大片的。人的體質千差萬別,這么大范圍的接種,可能有個把人就有反應,這個反應很可能就超過一般人的水平,都完全有這種可能性。

一般來說,臨床實驗的人群基數越大,越能代表普通的情況,我們做了一萬多人的臨床試驗,在全世界都是少見的。

最后專家建議:對個人防控來說,注意營養,鍛煉身體,勤洗手,所在的環境保持新鮮的空氣,這些保障措施都是有效的。疫苗是非常有效的手段,但不是唯一的手段,這點一定要講清楚。而且媒體講的時候,一定要增加筆墨來談個人防護的手段,這是非常有效的。

編輯:段若蘭 來源:人民網

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