10月30日,國家食品藥品監督管理局表示,因西布曲明有可能會增加嚴重心血管風險,故要求停止西布曲明制劑和原料藥的生產、銷售和使用。一時間,包括“曲美”在內的含有西布曲明成分的多類減肥藥品紛紛被要求在全國下架,并由生產企業召回銷毀。然而,面對曲美全國范圍內召回,在廣西柳州市部分藥店依然能看到曲美減肥藥品的“芳蹤”。
在解放北路的另一家藥房,工作人員說,店內的銷售是另外一家藥品生產企業生產的“曲美”減肥藥品,相對于太極集團生產的“曲美”,前者的價格上要比太極“曲美”便宜很多。由于沒有接到藥品撤柜通知,所以仍有存貨在柜臺上銷售。
在柳州市三中路一家藥房里,由太極集團生產的“曲美”仍靜靜地躺在柜臺里。藥房的工作人員表示,尚未聽說“曲美”下架的信息,也還沒有接到藥監部門的相關通知。
除上述兩家有含西布曲明成分的減肥藥銷售外,柳州市其他零售藥店內均已不見“曲美”減肥藥品。 “曲美”下架的同時,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥“可秀”、“新芬美琳”等在各藥房也一樣不見了蹤影。
據悉,太極集團已經向全國各零售藥店發出了召回通知。公告還稱,針對西布曲明膠囊的使用者,擬寫了《關于停止使用西布曲明膠囊的致歉信》,并在全國各大零售藥店設置西布曲明膠囊退換貨點,還開通了應急事件處理熱線4008877689,及時解決消費者關于西布曲明膠囊的疑問及退換貨咨詢。
目前,柳州市食品藥品監督管理局表示,將立即開展停產停售的相關工作,并加強對市場的查處和監管。
新聞背景:10月初,美國食品和藥物管理局(FDA)公告,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風的風險,該減肥藥生產商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場。此前,歐洲藥品管理局于今年1月份發出通知,停止了西布曲明在歐盟的銷售。
西布曲明是減肥輔助治療藥物,于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監局表示,綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。
目前,國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
諾美婷在美國退市后,雅培公司也相繼在澳洲、我國香港地區等地停止供應或主動召回其產品。今年2月份,國家食藥監局發布通告稱密切關注西布曲明的安全性問題,并要求生產企業修改說明書,明確表示"心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果"。
據悉,諾美婷自2008年起就逐漸淡出國內市場,取而代之的多為國內藥企生產的仿制藥,比如太極集團生產的"曲美"和西安圣威制藥生產的"曲婷"等,其主要成份都是鹽酸西布曲明。
來源:中國日報廣西記者站 記者:黃昭華 編輯:楊鑫