此前，該試劑已分別在中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所和新疆維吾爾自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心，進(jìn)行了系統(tǒng)權(quán)威的臨床研究，并在全國范圍的高危人群中采集了1271份唾液樣本。最終的臨床考核顯示，該試劑與進(jìn)口的HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑陽性符合率達(dá)99.09%，陰性符合率99.79%，總符合率99.61%。
“目前，這款試劑每人份售價在百元左右，不屬于非處方藥物范疇，藥店買不到，只適用于疾控中心的流行病學(xué)調(diào)查。”北京萬泰藥業(yè)總經(jīng)理邱子欣說，由于唾液的收集簡便易行，該試劑同時也可用于醫(yī)院對HIV感染的輔助診斷。“未來，它也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測艾滋病的一種方式。”
目前，我國現(xiàn)有的各種HIV診斷試劑均針對血液標(biāo)本，需要進(jìn)行侵襲性采樣，難以滿足人群監(jiān)測的需求，同時還增加了采血過程中可能出現(xiàn)的交叉感染風(fēng)險。此外，我國前兩代艾滋病檢測試劑都屬于批量檢測試劑，其特有的96孔板不適用于個體檢驗，且須在專業(yè)檢測儀器的輔助下才能操作。
幕后調(diào)查
試劑靈感來自“甲流”
通過唾液就可查艾滋病的靈感，其實來自“甲流”。
2009年春天，全球“甲流”暴發(fā)，我國科研人員立即研發(fā)“甲流”的快速檢測試劑，由于最早采用的咽拭子膠體金試劑效果不太好，科研人員最終通過基于酶聯(lián)免疫反應(yīng)的原理，研發(fā)出了靈敏度更高的快速檢測試劑，當(dāng)時主要是對患者的鼻腔分泌物和咽拭子進(jìn)行快速檢測。
