乙肝疫苗全國疑似致7死 廈門暫停疫苗接種
[摘要]據最新消息,全國因接種乙肝疫苗死亡嬰兒已有7例,其中廣東4例、湖南2例、四川1例。國家食藥監總局、國家衛計委下發通知,要求暫停使用康泰公司生產的全部批次重組乙肝疫苗。
為何出事4起才全面叫停?
12月13日,國家食藥監總局通知,暫停深圳康泰公司這兩個批次的乙肝疫苗使用,當時這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而這一通知發出后僅過了4天,深圳又發生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批號為C201207086的另一個批次乙肝疫苗。
不少市民質疑,如果在湖南發生兩例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲劇很有可能避免,但遺憾的是,當時有關部門還是心存僥幸,將嫌疑僅僅鎖定在其中兩個批次,沒有對已經出現重大嫌疑的康泰公司采取更全面的檢查,才會導致“疑似悲劇”再一次發生。
問題疫苗都到哪兒去了?
如果不是近一個月來接連發生疑似“疫苗致死”案件,公眾很少會考慮到疫苗的不良反應問題。按照我國乙肝疫苗免疫程序規定,乙肝疫苗在出生后24小時內接種,絕大部分新生兒剛一出生就接種疫苗。
公眾對此疑慮難以消除:這其中究竟有多少不良反應是已知的,又有多少不良反應是被忽視的?發生的死亡病例有多少是注射乙肝疫苗造成的,又有多少與疫苗無關,而僅僅只是“偶合癥”?
此外,盡管國家食藥監總局、國家衛生計生委已于12月20日下發通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗,但此次涉事的C201207086批次疫苗生產了多少,流向了何處,至今并未公布。
不少市民認為,在原因未明的情況下,不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”,如何保障公眾對“問題疫苗”的知情權,消除已接種相關疫苗父母的擔心?17日家屬就已懷疑孩子的死與乙肝疫苗有關,該疫苗與13日叫停的并不是同一批次,而深圳有關部門一直“謹慎地”等候到19日下午,才叫停該批次疫苗。中間耽誤的這兩天,其間如果發生新的“疫苗致死”案怎么辦?
問題疫苗退出 缺口如何填?
據《疫苗流通和預防接種管理條例》,國家提供的免費疫苗由省級統一采購,逐級供應。
康泰生物常務副總經理張建三稱,免費疫苗的價格在每人份(三劑)6-8元左右。“我們的招標價格是高于別人的,但還是用我們的。”張建三稱,免費乙肝疫苗多年以來幾乎一直被康泰生物和北京天壇兩家公司包攬,在最頂峰的時候,康泰曾占據70%的市場份額。
現在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其間突然出現的巨大空缺怎么辦?
22日,四川省衛生廳發通告稱,各市(州)將所缺乙肝疫苗數量報省疾控中心,由省衛生廳調劑解決。
深圳市衛計委表示,由于乙肝疫苗由廣東統一采購,深圳目前使用的均為康泰生產的乙肝疫苗,需要調撥其他公司的乙肝疫苗來保證供應。在調撥期間,可能存在暫時短缺。
“下周后半段應該就可以接上。”深圳市衛計委方面說,至于后續如何對乙肝疫苗重新招標,還需要省疾控中心統籌進行。
又訊據南方日報報道,在調撥期間,可能存在疫苗供應暫時短缺。“現在如果要打就打進口的疫苗。”深圳市疾控中心免疫規劃科主任張世英說。
回顧
12月初湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應,2名嬰兒死亡。相關疫苗系深圳康泰生物制品公司生產。
12月11日 湖南省衛生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調查此事。
12月13日 國家食藥監總局暫停兩批次疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南。
12月20日 國家食藥監總局和國家衛生計生委聯合發通知,要求暫停使用深圳康泰的全部批次重組乙型肝炎疫苗。
12月21日 深圳市衛計委通報,17日上午,龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡。
鏈接
5名嬰兒4死1病危
湖南衡山縣患兒
男,11月4日出生,12月4日接種第2劑乙肝疫苗,12月6日死亡。
湖南常寧市患兒
男,4月3日出生,12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗,12月9日死亡。
湖南漢壽縣患兒
男,10月17日出生,11月25日接種第2劑乙肝疫苗,同時注射維生素K1,約2小時后出現嘴唇、臉面發紫等癥狀。經2個多星期搶救,已從重癥監護病房轉入普通病房治療。身體狀況是否受影響需進一步觀察。
深圳龍崗區患兒
男,12月17日出生,17日10時37分注射乙肝疫苗,10時39分缺氧病危。12月17日11時45分死亡。
四川患兒
情況不詳。12月20日,國家食藥監局官網通報,深圳康泰生物制品股份有限公司生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗嬰兒接種后,在四川發生死亡病例。
調查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根據媒體披露內容顯示,康泰生物創立于1992年,最初設立的目的是作為衛生部引進國外先進技術的平臺,康泰生物2003年就完成了股份制改造,計劃上市,然而直到2008年,康泰生物都未能實現上市。
2009年開始,康泰生物五大發起人中的四家,分別為國家開發投資公司、上實醫藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創業投資有限公司和交大昂立皆已退出對康泰的投資。
目前,深圳瑞源達投資公司為其主要投資者,持股比例超過76%。據媒體報道,深圳瑞源達實際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產廠家江蘇延申生產的狂犬疫苗曾因造假,被國家藥監局勒令停產整頓。