記者獲悉，世界衛(wèi)生組織本月9日發(fā)布消息稱，中國國藥集團成都生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過世衛(wèi)組織預(yù)認證，標志該“成都造”疫苗正式進入聯(lián)合國機構(gòu)的采購清單，獲得進入全球市場的“通行證”。這成為中國通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認證的首個疫苗產(chǎn)品，也是國際上第一個通過預(yù)認證的兒童疫苗。

據(jù)悉，疫苗預(yù)認證程序由世衛(wèi)組織組織實施，對申請預(yù)認證的疫苗生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品進行評估，以確保該疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性符合國際標準，并適合目標人群使用。聯(lián)合國機構(gòu)只能購買通過嚴格預(yù)認證的疫苗產(chǎn)品。

乙型腦炎是一種由蚊子叮咬傳播的疾病，會導(dǎo)致大腦炎癥，其地域性季節(jié)性的流行屬于世界性重大公共衛(wèi)生問題。由于目前沒有針對乙腦的專門治療手段，注射疫苗是一項有效預(yù)防措施。

世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，逾40億人居住在乙腦流行的東南亞和西太平洋地區(qū)，乙腦病毒通過蚊子傳播，使大腦受到病毒感染，是導(dǎo)致亞洲地區(qū)病毒性神經(jīng)疾病和殘疾的首要原因。每年的乙腦感染案例有近7000萬，其中死亡人數(shù)估計為1至1.5萬人。而從乙腦中幸免于難的兒童亦難逃患上長期嚴重神經(jīng)類疾病的命運。

2012年1月，成都生物制品有限責(zé)任公司向世衛(wèi)組織提交乙腦減毒活疫苗的產(chǎn)品總結(jié)文件，啟動預(yù)認證申請程序。蓋茨基金會和適宜衛(wèi)生技術(shù)組織提供技術(shù)支持。今年5月，該乙腦減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證現(xiàn)場檢查。

“成都造乙腦疫苗取得預(yù)認證后，相當(dāng)于擁有了國際采購的‘綠卡’，可銷往全球任何國家。” 帕斯中國項目辦公室主任章建康表示，通過預(yù)認證審查后，該疫苗亦可被納入全球疫苗免疫聯(lián)盟（GAVI Alliance）的疫苗目錄，獲得更多經(jīng)濟支持使其進入資源匱乏的國家。

據(jù)了解，該疫苗在通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認證審查以前，已經(jīng)銷往韓國、印度、尼泊爾、斯里蘭卡等11個國家，供應(yīng)量達到了2.1億人份。（記者 李渝 賴力）