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河南研發(fā)抗艾滋病藥品獲批 稱居世界先進(jìn)水平

2013-05-15 10:28:56 來源:大河網(wǎng)
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再過幾年,一種治療艾滋病的新藥或?qū)V泛應(yīng)用于臨床。昨日,記者從鄭州大學(xué)獲悉,由該校常俊標(biāo)教授率領(lǐng)團(tuán)隊研制成功的藥物阿茲夫定(Azvudine)已于4月30日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗,這也是河南第一個具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥用于臨床試驗。

經(jīng)過十幾年的研發(fā),專門研究抗病毒藥物合成的常俊標(biāo)教授率領(lǐng)的團(tuán)隊研制出了阿茲夫定(Azvudine)。阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶(RT)抑制劑,屬世界先進(jìn)、國內(nèi)首創(chuàng)的新一代治療艾滋病藥物。這種治療艾滋病新藥也獲得了國家“863”項目和河南省重大科技攻關(guān)項目資助。

“目前,我們正進(jìn)行臨床試驗,大概經(jīng)過3期,就會正式應(yīng)用于臨床。”常俊標(biāo)說,一期臨床試驗大約需要半年到一年時間。

這種新藥究竟和其他治療艾滋病的藥物有何區(qū)別?常俊標(biāo)向大河報記者獨家透露了該藥的獨特之處。

“目前治療艾滋病的藥物一般每天需要用100~200毫克,而阿茲夫定每天只需要1毫克。”常俊標(biāo)說,目前我國使用的藥物都是經(jīng)過國外允許可以在中國生產(chǎn)的仿制藥,而阿茲夫定屬于國際上創(chuàng)新的藥物,其國際專利通過PCT進(jìn)入美國、歐洲、日本、印度、韓國等國家和地區(qū)。

中國科學(xué)院昆明動物研究所按國際通行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的細(xì)胞學(xué)試驗結(jié)果,也證明了阿茲夫定的藥效:與目前臨床用的抗艾滋病藥物3TC相比,阿茲夫定藥物活性好1000~2000倍。

阿茲夫定對待頑固病毒也有自己的一套。很多艾滋病患者由于長期服用藥物,病毒容易變異,不易識別,臨床前研究表明,阿茲夫定能更有效地針對變異的HIV發(fā)揮阻斷作用。

據(jù)常俊標(biāo)介紹,因為藥品研制成本相比國外較低,阿茲夫定能使艾滋病患者每年的治療費用大幅度降低。

 
 
 

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