記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬人份，即約45萬支，目前已經全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關疫苗均未出庫

乙肝疫苗市場上周又生事端。三名嬰兒接種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應：兩名死亡，一名生命垂危。這三名嬰兒接種的乙肝疫苗為深圳康泰生物制品股份有限公司（下稱“康泰生物”）生產的重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）。日前，國家食藥總局通知暫停該公司批號為C201207088和C201207090的批次使用。對于不良反應起因，國家食藥總局表示正在進行調查。截至發稿，本報尚未聯系上康泰生物對此事進行置評。

疫苗批次緊急停用

記者注意到，三名產生嚴重不良反應的嬰兒分別來自湖南衡陽常寧、衡山縣，常德漢壽縣，目前僅常德漢壽縣的嬰兒尚在搶救。記者從湖南省疾控中心獲悉，當地已展開調查，疾控、衛生和公安部門都有參與。記者未獲得被搶救嬰兒的進一步信息。

記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬人份，即約45萬支，目前已經全部追溯到去向，其中大部分銷往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關疫苗均未出庫。“國家食藥總局的專家已經和我們取得聯系，我們也想盡快弄清楚事件原因。”康泰生物常務副總經理張建三日前接受當地媒體采訪時說，這些疫苗已被要求暫停使用，庫存封存，等到專家組做出調查結論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。

深圳康泰生物制品股份有限公司的網站顯示，該公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技術企業之一，主要從事生物制品的研發、生產和銷售；2008年，公司經過戰略性資本重組注冊資本達到3.57億元。該公司的網站還稱，現有產品重組乙型肝炎疫苗（酵母）從國際著名制藥公司默克公司引進，其安全性和有效性得到了有力保證；目前康泰生物已成為中國最大的乙肝疫苗生產企業，產品覆蓋全國31個省、市、自治區，市場占有率達50%以上。

深圳市藥監局相關工作人員日前透露，目前相關調查還在進行，具體原因還不能簡單下結論，不僅要調查疫苗的生產、運輸及倉儲等，還要調查具體使用是否符合操作規范，被接種者本身是否存在問題等，如有調查結論，將在第一時間公布。

專家號稱最安全

記者注意到，在乙肝疫苗處于風口浪尖的當下，市場上另一則消息是，繼重慶啤酒的治療性乙肝疫苗研制宣告失敗后，白云山乙肝疫苗備受關注。12月13日，白云山治療性乙肝疫苗Ⅱb期臨床試驗揭盲數據公布。公司公告稱，該疫苗的安全性與有效性達到預期效果，并將根據相關部門的批復情況決定，下一步是否進入III期臨床研究，還是繼續II期臨床研究，或者是終止本項目臨床研究等其他情況。不過，對此揭盲數據，業界人士總體并不滿意，認為疫苗的有效性存疑。

記者獲悉，乙肝是主要通過血液等體液進行傳播的疾病。1992年起，我國將乙肝疫苗納入兒童計劃免疫范疇。2005年起，中國開始為新生兒免費提供乙肝疫苗接種。首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病研究中心主任、亞太撲滅病毒性肝炎聯盟（CEVHAP）常務理事賈繼東此前曾指出，疫苗接種是目前最有效的乙肝防控手段。當前，中國免費接種疫苗的政策實施不夠及時，正是乙肝發病率居高不下的重要原因之一。

廣州市疾病控制預防中心一位負責人接受《國際金融報》記者采訪時透露，事實上，從1983年開始為新生兒進行乙肝疫苗接種，我國已接種過億新生兒，臨床不良反應都在可控或可接受范圍內，可以說，乙肝疫苗是世界上目前最成熟最安全的疫苗之一，其控制乙肝發病率較為有效且經濟。

廣東嶺南肝病研究所所長楊炯則表示，這次嬰兒接種后死亡的事件只是個案，當下仍有待事件定論揭曉。“目前我國成人的乙肝攜帶率是13.3%，而5歲以下的兒童乙肝攜帶率只有0.3%，可見集中疫苗為降低乙肝攜帶率做出了突出貢獻。”

對于近年來時有發生的疫苗接種后死亡的事件，楊炯認為，乙肝疫苗接種后的反應因人而異，同時也受很多復雜因素影響，風險是不可避免的，此次負面事件對康泰生物會造成不小的影響，但不會影響疫苗整個產業的發展。