三省四起疑似“疫苗致死”案 “一停了之”后如何消除公眾疑慮？

如果不是近一個(gè)月內(nèi)，湖南、四川、廣東接連發(fā)生疑似“疫苗致死”案件，公眾很少會(huì)考慮到疫苗的不良反應(yīng)問(wèn)題。

一個(gè)月內(nèi)連發(fā)四起“疑似疫苗致死”案

“妻子今天出院了，孩子(死亡)的事還一直瞞著她，說(shuō)孩子是被轉(zhuǎn)院了，有護(hù)士照顧。”22日上午在深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院門口，年輕的父親掩飾不住痛苦。

他告訴記者，妻子16日入院后，醫(yī)院安排了產(chǎn)檢，一切正常，17日上午孩子出生后，醫(yī)生說(shuō)孩子健康狀況良好，之后就打疫苗，自己也一直守在產(chǎn)房門口，后來(lái)又突然被通知要搶救，說(shuō)是孩子肺部大量失血。

據(jù)相關(guān)部門通報(bào)，17日10時(shí)37分，嬰兒被注射深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗10ug，僅兩分鐘后，嬰兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，68分鐘后，搶救無(wú)效，患兒臨床死亡。

這已是近一個(gè)月來(lái)全國(guó)發(fā)生的第四起疑似“疫苗致死”案，涉案疫苗全由康泰公司生產(chǎn)。

早在11月25日，湖南就出現(xiàn)了一名嬰兒注射乙肝疫苗后發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例，所幸患兒經(jīng)過(guò)搶救轉(zhuǎn)危為安；隨后，湖南有兩名嬰兒注射乙肝疫苗后死亡，死亡時(shí)間分別是12月6日和12月9日。這三名嬰兒注射的乙肝疫苗，涉及批號(hào)分別為C201207088、C201207090。

13日，這兩批次乙肝疫苗被叫停使用，當(dāng)時(shí)這些疫苗已銷往廣東、貴州、湖南三省。然而僅過(guò)了4天，深圳悲劇發(fā)生，涉及的是康泰公司批號(hào)為C201207086的另一個(gè)批次乙肝疫苗。

“一停了之”難消公眾疑慮

19日下午，深圳市衛(wèi)人委通知全市暫停接種康泰生物生產(chǎn)的C201207086批號(hào)乙肝疫苗。第二天，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗。

嬰兒死亡是否與疫苗有關(guān)？深圳市衛(wèi)人委、藥監(jiān)局等部門稱，尚未發(fā)現(xiàn)上述批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有違反藥品GMP及不按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的行為，目前尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。國(guó)家食藥監(jiān)總局則表示，將深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

然而針對(duì)此前湖南兩例死亡事件，康泰公司16日稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”，但表示將對(duì)這兩個(gè)批號(hào)的疫苗進(jìn)行異常毒性檢查，檢查有結(jié)果后馬上公布，“將會(huì)給公眾一個(gè)滿意的答復(fù)”。

原因調(diào)查需要時(shí)間，尚可理解，但令人質(zhì)疑的是，C201207086批次疫苗的生產(chǎn)量、流向區(qū)域和使用量，康泰公司和有關(guān)部門至今尚未公布。

事發(fā)5天后，記者22日聯(lián)系深圳市衛(wèi)人委，未能獲得答案。南灣醫(yī)院辦公室主任楊錦民則稱，該批次乙肝疫苗到醫(yī)院時(shí)間不長(zhǎng)，截至19日共接種過(guò)5劑次，其他受種人員均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。

有深圳市民質(zhì)疑，在原因未明的情況下，不公布疫苗流向而僅僅“一停了之”，如何保障公眾對(duì)“問(wèn)題疫苗”的知情權(quán)，消除已接種相關(guān)疫苗父母的恐慌？另一方面，17日事發(fā)后，已有懷疑與乙肝疫苗有關(guān)，且該疫苗與13日叫停的并不是同一批次。但深圳有關(guān)部門一直“謹(jǐn)慎地”等候到19日下午，才叫停該批次疫苗，中間耽誤的這兩天，其間如果發(fā)生新的“疫苗致死”案怎么辦？

“短缺期”怎么再接種疫苗，尚需更明確答案

康泰公司產(chǎn)品占我國(guó)免費(fèi)乙肝疫苗近60%的份額，被叫停后留下的疫苗缺口如何填補(bǔ)？

按照我國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定，乙肝疫苗在出生后24小時(shí)內(nèi)接種，全國(guó)每年出生兒童約為1600萬(wàn)，絕大部分剛一出生就接種疫苗。

深圳此前使用的免費(fèi)乙肝疫苗均為康泰生物生產(chǎn)。在南灣醫(yī)院，有多位市民表示疑慮，自己的小孩出生后還要不要接種乙肝疫苗，怎么樣接種，如何避免不良反應(yīng)，而此前已經(jīng)接種了疫苗的，是不是接種的涉事批次疫苗，是否需要重新檢查，這些都沒(méi)人告訴怎么辦。

記者發(fā)現(xiàn)，深圳疑似“疫苗致死”事件發(fā)生后，相關(guān)部門和醫(yī)務(wù)工作者對(duì)媒體表述了模糊不清而相互迥異的消息。有的稱只能自費(fèi)接種昂貴的進(jìn)口疫苗，有的說(shuō)可以換成國(guó)產(chǎn)二類疫苗，有的則稱會(huì)出現(xiàn)疫苗供應(yīng)短缺。

而在國(guó)家食藥監(jiān)總局和深圳藥監(jiān)局相關(guān)通報(bào)中，對(duì)此也未提及。

直至事發(fā)3天后，深圳市衛(wèi)人委才“姍姍來(lái)遲”地通報(bào)，目前需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來(lái)保證供應(yīng)，調(diào)撥期間“可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺”，并稱對(duì)一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。

“下周后半段應(yīng)該就可以接上。”深圳市衛(wèi)人委方面22日說(shuō)，至于后續(xù)如何對(duì)乙肝疫苗重新招標(biāo)，還需要省疾控中心統(tǒng)籌進(jìn)行。

那么“短缺期間”的新生兒，特別是母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒怎么辦？深圳市衛(wèi)人委對(duì)此未有提及。記者在南灣醫(yī)院了解到，該院目前已換成大連某廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，屬于需要付費(fèi)的二類疫苗。

記者22日從湖南省疾控中心了解到，目前，湖南省暫停康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。湖南省疾控中心副主任高立冬稱，為確保乙肝疫苗的正常接種，湖南省緊急調(diào)撥華北制藥有限公司和天壇生物制藥有限公司的30多萬(wàn)人次共90多萬(wàn)支乙肝疫苗。

專家指出，從全國(guó)來(lái)看，調(diào)撥只能解決一地的問(wèn)題，停用康泰公司產(chǎn)品帶來(lái)的長(zhǎng)期缺口如何解決，需要有關(guān)部門盡快拿出辦法，并向社會(huì)公布，消除公眾和基層醫(yī)療人員的擔(dān)心。(記者邱明、馮璐、帥才)